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治験に参加された方へ

ファイザーの治験にご参加いただき、誠にありがとうございます。
ファイザーはこのウェブサイトに、治験参加者の方に提供する資料「治験結果のまとめ(Plain Language Summary)」を掲載しています。

私たちは、治験参加者の方に治験の結果をお知らせすることはとても重要であり、治験にご協力いただいたことへの感謝もお伝えしたいと考えています。
この「治験結果のまとめ(Plain Language Summary)」は、個人が特定できないように作成されています。ファイルの閲覧には治験参加者の方に事前にお渡ししたパスワードが必要となります。
 

C5041013試験

試験番号

C5041013

一般名

エトラシモド

治験名

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の日本人患者を対象としてエトラシモドの有効性及び安全性を評価する、第3相、二重盲検、プラセボ対照、40週間継続試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2020年12月25日~2022年8月3日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 

公開情報(日本語)

jRCT 

A6281323試験

試験番号

A6281323

一般名

ソマトロピン

治験名

⽇本⼈プラダー・ウィリ症候群患者を対象にソマトロピンの有効性および安全性を評価する第3相、多施設共同、⾮盲検、多コホート試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2021年2月~継続中

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 

公開情報(日本語)

--

B9991032試験

試験番号

B9991032

一般名

アベルマブ、Talazoparib

治験名

BRCAまたはATM遺伝⼦変異陽性のがん患者を対象として、talazoparibとアベルマブの併⽤療法の安全性および抗腫瘍効果を検討する第2相試験

開発フェーズ

2b

治験実施期間

2018年6⽉18日〜2023年2⽉3日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B9991005試験

試験番号

B9991005

一般名

アベルマブ、クリゾチニブ、ロルラチニブ

治験名

進⾏または転移性の⾮⼩細胞肺癌
がん患者を対象としてアベルマブ(MSB0010718C)のクリゾチニブまたは
PF-06463922との併⽤投与時の安全性、有効性、薬物動態および薬⼒学を検討する⾮盲検、⽤量設定第1B/2相試験

開発フェーズ

1B/2

治験実施期間

2015年12⽉18⽇〜2022年7⽉13⽇

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C3591036試験

試験番号

C3591036

一般名

セフタジジム/アビバクタム (PF-06947386)

治験名

入院を要する日本人成人の複雑性腹腔内感染症患者を対象として
PF-06947386(セフタジジム・アビバクタム)に加えてメトロニダゾールを併用したときの
有効性および安全性を評価する,多施設共同,非盲検,単群,第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2021年10月1日~2022年9月15日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C4671002試験

試験番号

C4671002

一般名

ニルマトレルビル/リトナビル

治験名

重症化リスクの低いまたは標準的な成人COVID 19外来患者を対象に、
ニルマトレルビル(PF 07321332)/リトナビルの有効性および安全性をプラセボと比較する試験

開発フェーズ

2/3

治験実施期間

2021年8月25日~2022年7月25日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 

公開情報(日本語)

jRCT 

C4671006試験

試験番号

C4671006

一般名

ニルマトレルビル/リトナビル

治験名

症候性COVID-19患者の成人の同居接触者を対象に、症候性SARS CoV 2感染の予防としてのPF 07321332/リトナビル経口投与の
2種類のレジメンの安全性および有効性を評価する第2/3相、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、プラセボ対照試験

開発フェーズ

2/3

治験実施期間

2021年9月9日~2022年4月12日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR
 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C4671005試験

試験番号

C4671005

一般名

ニルマトレルビル/リトナビル

治験名

重症化リスクの高い症候性の成人COVID-19外来患者を対象にPF 07321332/リトナビル経口投与の
有効性および安全性をプラセボと比較検討する第2/3相、二重盲検、2群比較、介入試験

開発フェーズ

2/3

治験実施期間

2021年7月16日~2022年4月26日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

EUBR 

公開情報(日本語)

jRCT 

C0251005試験

試験番号

C0251005

一般名

PF-06823859

治験名

健康な日本人治験参加者を対象としてPF-06823859の単回静脈内投与後の安全性、忍容性、
免疫原性および薬物動態を評価する第1相、無作為化、二重盲検、治験依頼者非盲検、プラセボ対照試験

開発フェーズ

1

治験実施期間

2021年9⽉28⽇〜2022年3⽉27⽇

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B7471009試験

試験番号

B7471009

一般名

20価肺炎球菌結合型ワクチン

治験名

日本、韓国および台湾で実施する肺炎球菌ワクチン接種歴のない60歳以上の成人を対象とした
20価肺炎球菌結合型ワクチンの安全性および免疫原性を検討する第3相、無作為化、二重盲検、第三者非盲検比較試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2021年6月14日~2022年5月13日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C1071003試験

試験番号

C1071003

一般名

エルラナタマブ

治験名

プロテアソーム阻害薬,免疫調節薬および抗CD38モノクローナル抗体のそれぞれ少なくとも1剤に対して
治療抵抗性の多発性骨髄腫患者を対象としたElranatamab(PF 06863135)の単剤投与第2相試験

開発フェーズ

2

治験実施期間

2021年2⽉2⽇〜継続中

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 

公開情報(日本語)

jRCT 

B9371039試験

試験番号

B9371039

一般名

TBE ワクチン

治験名

1歳以上の健康な⽇本⼈参加者を対象としたダニ媒介脳炎ワクチンの免疫原性、安全性、
および忍容性を評価する第3相、単群、⾮盲検試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2021年1⽉18⽇〜2022年2⽉21⽇

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

A3921288試験

試験番号

A3921288

一般名

トファシチニブ

治験名

寛解期の潰瘍性大腸炎患者におけるトファシチニブの試験
[寛解期の潰瘍性大腸炎患者を対象としたトファシチニブ(CP-690,550)の多施設共同,無作為化,二重盲検,並行群間,
第3b/4相試験]

開発フェーズ

3b/4

治験実施期間

2017年11月16日~2022年3月18日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

--

B7471016試験

試験番号

B7471016

一般名

20価肺炎球菌結合型ワクチン

治験名

日本人健康乳幼児を対象とした20価肺炎球菌結合型ワクチンの免疫原性および安全性を検討する第3相、実薬対照、無作為化、
二重盲検、第三者非盲検比較試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2020年9月16日~2022年4月2日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR
 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C4591005試験

試験番号

C4591005

一般名

トジナメラン

治験名

日本人健康成人を対象としたCOVID-19に対するSARS-CoV-2 RNAワクチンの安全性、忍容性および免疫原性を評価する第1/2相、
プラセボ対照、無作為化、観察者盲検試験

開発フェーズ

1/2

治験実施期間

2020年10月21日~2021年11月25日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS
 

公開情報(日本語)

jRCT 

B5091007試験

試験番号

B5091007

一般名

クロストリジウム・ディフィシルワクチン

治験名

50歳以上の成人を対象にクロストリジウム・ディフィシルワクチンの有効性,安全性および忍容性を評価する第3相,
プラセボ対照,無作為化,観察者盲検試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2017年3⽉29⽇〜2021年12⽉21⽇

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR
 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B1371019試験

試験番号

B1371019

一般名

PF-04449913

治験名

未治療の急性⾻髄性⽩⾎病患者を対象としたグラスデギブと強⼒または標準化学療法の試験 [未治療の急性⾻髄性⽩⾎病患者
を対象としたグラスデギブ(PF-04449913)と強⼒化学療法またはアザシチジンの併⽤と強⼒化学療法またはアザシチジン単剤療
法を評価する無作為化、⼆重盲検、多施設共同、プラセボ対照試験]

開発フェーズ

3

治験実施期間

強⼒化学療法パート:2018年4⽉20 ⽇〜2021年2⽉1⽇、データ収集は2021年11⽉11⽇まで
強⼒化学療法を⾏わないパート:2018年6⽉18⽇〜2020年6⽉5⽇、データ収集は2022年1⽉17⽇まで

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C0801039試験

試験番号

C0801039

一般名

デクスメデトミジン

治験名

MRI検査を受ける1ヵ月から17歳の小児を対象とした、MRI検査時の鎮静におけるデクスメデトミジン(DEX)の安全性および
有効性[生後1ヵ月以上17歳未満の小児患者のMRI検査時の処置時鎮静において必要に応じてプロポフォール(PRO)と併用
するデクスメデトミジン(DEX)の安全性および有効性を検討する第3/4相、無作為化、二重盲検、用量範囲設定試験]

開発フェーズ

3/4

治験実施期間

2017年11月16日~2020年2月20日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

A4091061試験

試験番号

A4091061

一般名

タネズマブ

治験名

オピオイドを使用している治験参加者の方の、骨転移によるがん疼痛を軽減するTanezumab(タネズマブ)の効果を調べる試験
[オピオイド基礎療法を受けているにもかかわらず骨転移によるがん疼痛を有する患者を対象としたタネズマブ(PF-04383119)
皮下注射の鎮痛効果および安全性を評価する第3相多施設共同無作為化、二重盲検、プラセボ対照比較試験]

開発フェーズ

3

治験実施期間

2015年10月28日~2021年6月25日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

EUBR 
PDS  

公開情報(日本語)

--

C3291032試験

試験番号

C3291032

一般名

Crisaborole

治験名

⼩児および成⼈(中国⼈または⽇本⼈、2歳以上)の軽症から中等症のアトピー性⽪膚炎患者を対象にCrisaborole軟膏2%の有
効性および安全性を検討する、第3相、多施設共同、無作為化、⼆重盲検、基剤対照試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2020年7月27日~2021年9月8日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS  

公開情報(日本語)

jRCT 

B7931023試験

試験番号

B7931023

一般名

Brepocitinib

治験名

尋常性乾癬患者を対象としてPF-06700841の効果と安全性を調べる試験
[軽症から中等症の尋常性乾癬(局面型乾癬)患者を対象としてPF-06700841外用クリーム製剤を1日1回または1日2回12週間
投与した際の有効性、安全性、忍容性および薬物動態を評価する無作為化、二重盲検、基剤対照、並行群間比較、用量設定
、第2B相試験]

開発フェーズ

2b

治験実施期間

2019年4月8日~2021年4月20日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 

公開情報(日本語)

jRCT 

B7981015試験

試験番号

B7981015

一般名

リトレシチニブ

治験名

円形脱⽑症患者におけるPF-06651600を評価する試験
[脱⽑⾯積が50%以上の成⼈および⻘少年円形脱⽑症患者を対象としてPF-06651600の有効性および安全性を検討する後期第2相/第3
相、無作為化、⼆重盲検、プラセボ対照、⽤量設定試験]

開発フェーズ

2,3

治験実施期間

2018年12月3日~2021年6月24日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS  

公開情報(日本語)

jRCT 

B7981019試験

試験番号

B7981019

一般名

リトレシチニブ,brepocitinib

治験名

尋常性⽩斑の患者を対象にPF-06651600とPF-06700841の効果と安全性を調べる試験
[活動性⾮分節型尋常性⽩斑患者を対象に、PF-06651600の有効性および安全性プロファイルを評価する後期第2相、無作為
化、⼆重盲検、プラセボ対照、多施設共同、⽤量設定試験ならびにPF-06651600 およびPF-06700841の有効性および安全性
を評価する部分的盲検下継続投与試験]

開発フェーズ

2

治験実施期間

2018年11月26日~2021年2月5日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C2501004試験

試験番号

C2501004

一般名

PF-06826647

治験名

中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象としたPF-06826647の安全性および有効性を検討する無作為化、二重盲検、
プラセボ対照、第2相試験

開発フェーズ

2

治験実施期間

2019年6月27日~2020年11月26日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C3291027試験

試験番号

C3291027

一般名

crisaborole

治験名

⽇本⼈⼩児および成⼈の軽症から中等症のアトピー性⽪膚炎患者を対象にcrisaborole軟膏2%の⻑期安全性を検討する第3
相、多施設共同、⾮盲検試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2020年9⽉14⽇〜2020年12⽉18⽇

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B1871048試験

試験番号

B1871048

一般名

ボスチニブ

治験名

初発の慢性⾻髄性⽩⾎病の患者を対象としたボスチニブの有効性と安全性を調べる試験
[初発の慢性期慢性⾻髄性⽩⾎病の⽇本⼈成⼈患者を対象としたボスチニブ単剤投与時の有効性および安全性を評価する、
第2相、⾮盲検、単群試験]

開発フェーズ

2

治験実施期間

2017年5⽉15⽇〜2021年3⽉4⽇

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B7931022試験

試験番号

B7931022

一般名

PF-06700841/brepocitinib

治験名

軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者を対象に、PF-06700841クリーム剤を1日1回または1日2回6週間投与した際の有効性、
安全性、忍容性および薬物動態を評価する無作為化、二重盲検、基剤対照、並行群間比較、用量設定、第2B相試験

開発フェーズ

2

治験実施期間

2019年5月13日~2020年5月7日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 

公開情報(日本語)

jRCT 

A3921139試験

試験番号

A3921139

一般名

トファシチニブ

治験名

潰瘍性大腸炎患者におけるCP-690,550の長期投与試験(OCTAVE)
[中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する治験参加者を対象としたCP-690,550の多施設共同非盲検試験]

開発フェーズ

3

治験実施期間

2012年10月1日~2020年8月6日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

A3921288試験

試験番号

A3921288

一般名

トファシチニブ

治験名

寛解期の潰瘍性大腸炎患者におけるトファシチニブの試験
[寛解期の潰瘍性大腸炎患者を対象としたトファシチニブ(CP-690,550)の多施設共同,無作為化,二重盲検,
並行群間,第3B/4相試験]

開発フェーズ

3B/4

治験実施期間

2017年11月16日~2020年2月20日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

--

B7451036試験

試験番号

B7451036

一般名

アブロシチニブ

治験名

中等症から重症の12歳以上18歳未満の青少年アトピー性皮膚炎患者を対象に,外用剤併用時のPF-04965842の有効性
および安全性を評価する多施設共同,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2019年2月18日~2020年4月8日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B7971001試験

試験番号

B7971001

一般名

PF-06747775

治験名

上皮増殖因子受容体遺伝子変異(DEL 19またはL858R ± T790M)陽性進行非小細胞肺癌患者を対象とするPF-06747775
(上皮増殖因子受容体T790M阻害薬)の第1/2相非盲検試験

開発フェーズ

1/2

治験実施期間

2015年5月14日~2020年5月28日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

A0221047試験

試験番号

A0221047

一般名

フェソテロジン

治験名

神経学的疾患に伴う排尿筋過活動(神経因性排尿筋過活動)の症状を有する,年齢6歳から17歳の患者に対するフェソテロジンの
安全性および有効性の評価を目的とした,24週間の無作為化非盲検試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2012年7月2日~2020年2月13日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

A0221109試験

試験番号

A0221109

一般名

フェソテロジン

治験名

A0221047試験において24週間の投与を完了した,神経学的疾患に伴う排尿筋過活動(神経因性排尿筋過活動)
の症状を有する日本人小児患者に対するフェソテロジンの安全性の評価を目的とした長期投与継続試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2015年6月5日~2020年4月1日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B3451002試験

試験番号

B3451002

一般名

4抗原黄色ブドウ球菌ワクチン(SA4Ag)

治験名

待機的、後方進入での切開による、インストゥルメンテーションを使用した多椎間におよぶ脊椎固定術を予定する成人を対象
とした4抗原黄色ブドウ球菌ワクチン(SA4Ag)接種による安全性および有効性を検討する第2b相、プラセボ対照、
無作為割付け、二重盲検試験

開発フェーズ

2b

治験実施期間

2015年7月2日~2019年6月27日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B9991016試験

試験番号

B9991016

一般名

アベルマブ

治験名

未治療の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象としたアベルマブと標準的化学放射線療法
(シスプラチンおよび根治的放射線療法)の併用と標準的化学放射線療法を比較する無作為化、二重盲検、第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2016年11月28日~2019年12月23日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B7451029試験

試験番号

B7451029

一般名

アブロシチニブ

治験名

中等症から重症の成人アトピー性皮膚炎患者を対象に、外用剤併用時のPF 04965842およびデュピルマブの有効性および安全性
をプラセボと比較して評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、プラセボ対照、並行群間比較、第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2018年10月29日~2020年3月6日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B5161004試験

試験番号

B5161004

一般名

ドマグロズマブ

治験名

デュシェンヌ型筋ジストロフィーの男児を対象としてPF-06252616の長期安全性を評価する多施設共同非盲検延長試験

開発フェーズ

2

治験実施期間

2016年10月13日~2018年11月22日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B5161002試験

試験番号

B5161002

一般名

ドマグロズマブ

治験名

歩⾏可能なデュシェンヌ型筋ジストロフィー男児を対象としたPF-06252616 の安全性、有効性、
薬物動態および薬⼒学を評価する第2相、無作為化、⼆重盲検、プラセボ対照⽐較、⽤量漸増試験

開発フェーズ

2

治験実施期間

2014年11月24日~2018年11月23日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B7451013試験

試験番号

B7451013

一般名

アブロシチニブ

治験名

中等症から重症の12歳以上のアトピー性皮膚炎患者を対象に、PF 04965842単剤療法の有効性および安全性を評価する多
施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較、第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2018年6月29日~2019年8月13日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B9991010試験

試験番号

B9991010

一般名

アベルマブ

治験名

未治療の上⽪性卵巣癌患者を対象としたアベルマブ(MSB0010718C)と化学療法との併⽤療法および化学療法後のアベルマブの
維持療法について安全性および有効性を検討する多施設共同、ランダム化、⾮盲検、第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2016年5月19日~2019年5月16日
(結果は2018年9⽉7⽇までの情報)

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B9991009試験

試験番号

B9991009

一般名

アベルマブ

治験名

⽩⾦製剤抵抗性/不応性卵巣癌患者を対象としたアベルマブ(MSB0010718C)の単剤療法またはペグ化リポソーマルドキソル
ビシンとの併⽤療法をペグ化リポソーマルドキソルビシンの単剤療法と⽐較する多施設共同、無作為化、⾮盲検、第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2015年12月21日~継続中
(結果は2018年9⽉19⽇までの情報)

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

C3291028試験

試験番号

C3291028

一般名

Crisaborole

治験名

日本人小児および成人(2歳以上)の軽症から中等症のアトピー性皮膚炎参加者を対象にCrisaborole軟膏2%の2用法における
有効性および安全性を検討する多施設共同、無作為化、二重盲検、基剤対照、治験参加者内比較、第2b相試験

開発フェーズ

2b

治験実施期間

2019年6月15日~2019年12月16日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

A4091063試験

試験番号

A4091063

一般名

タネズマブ

治験名

日本人成人の慢性腰痛症患者を対象としたTanezumabの長期皮下投与時の安全性および有効性を評価する第3相、多施設共同、
無作為化、二重盲検、実薬対照比較試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2016年5月26日~2019年6月11日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

--

A4091059試験

試験番号

A4091059

一般名

タネズマブ

治験名

成人の慢性腰痛症患者を対象としたTanezumabの鎮痛効果および安全性を評価する第3相多施設共同無作為化、二重盲検、
プラセボおよび実薬対照、並行群間比較試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2015年8月18日~2018年12月20日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

--

A4091058試験

試験番号

A4091058

一般名

タネズマブ

治験名

膝関節または股関節の変形性関節症患者を対象としたTanezumabの⻑期安全性および鎮痛効果を⽪下投与により評価する
第3相多施設共同無作為化⼆重盲検実薬対照試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2015年7⽉21⽇~2019年2⽉27⽇

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

--

A4091057試験

試験番号

A4091057

一般名

タネズマブ

治験名

膝関節または股関節の変形性関節症患者を対象としたTanezumabの安全性および鎮痛効果を⽪下投与により評価
する第3相多施設共同無作為化⼆重盲検プラセボ対照⽐較試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2016年3⽉2⽇~2018年11⽉14⽇

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
PDS 

公開情報(日本語)

--

B1371013試験

試験番号

B1371013

一般名

グラスデギブマレイン塩酸塩

治験名

ルキソリチニブによる前治療歴を有する骨髄線維症患者を対象とした、グラスデギブマレイン塩酸塩(PF-04449913)の安全性
および有効性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第2相試験

開発フェーズ

2

治験実施期間

2014年10月6日~2018年1月31日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B3461028試験

試験番号

B3461028

一般名

タファミジスメグルミン

治験名

トランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM)患者を対象としたタファミジスメグルミン(PF-06291826)20mgまたは
80mgの経口投与とプラセボを比較し、有効性、安全性および忍容性を評価する、多施設共同、国際共同、第3相、二重盲検、
プラセボ対照、無作為化試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2013年12月9日~2018年2月7日

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B1851172試験

試験番号

B1851172

一般名

13価肺炎球菌結合型ワクチン

治験名

肺炎球菌疾患罹患リスクを有する肺炎球菌ワクチン接種歴のない6~64歳の日本人を対象とした13価肺炎球菌結合型
ワクチン単回接種時の安全性,忍容性および免疫原性を評価する第3相,多施設共同,単群,非盲検試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2018年07月~2018年11月

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B3281006試験

試験番号

B3281006

一般名

PF-05280586

治験名

CD20陽性低腫瘍量濾胞性リンパ腫患者に対する一次治療におけるPF-05280586とリツキシマブを比較する、無作為化、
二重盲検、第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2014年09月~2018年04月

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B7461001試験

試験番号

B7461001

一般名

ロルラチニブ

治験名

特定の分子異常を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたPF 06463922(ALK/ROS1 チロシンキナーゼ阻害剤)の第1/2相試験

開発フェーズ

1/2

治験実施期間

2014年1月~継続中

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B7391003試験

試験番号

B7391003

一般名

PF-06439535

治験名

扁平上皮癌を除く進行非小細胞肺癌患者を対象として、一次治療におけるPF-06439535
+パクリタキセル・カルボプラチンとベバシズマブ+パクリタキセル・カルボプラチンを比較する、
無作為化、二重盲検、第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2015年4月~2017年12月

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

A1481298試験

試験番号

A1481298

一般名

シルデナフィル

治験名

小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたシルデナフィル経口投与の多施設共同,一般臨床試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2012年8月~2018年3月

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EUBR(EudraCT) 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

B3541002試験

試験番号

B3541002

一般名

ロラゼパム注射液

治験名

てんかん重積状態あるいはてんかん頻発状態の患者にロラゼパムを静脈内投与したときの有効性,安全性および薬物動態を評価
する多施設共同,非盲検,無対照試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2014年11月~2016年8月

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

USBR 
EudraCT 
PDS 

公開情報(日本語)

jRCT 

A6141114試験

試験番号

A6141114

一般名

エプレレノン

治験名

日本人慢性心不全患者を対象としたエプレレノンの心血管死および心不全による入院への効果
を検討する第3相試験

開発フェーズ

3

治験実施期間

2010年7月~2015年9月

治験結果のまとめ(日本語)
Plain Language Summary

公開情報(英語)

Basic Result (BR) 
Public Disclosure Synopsis (PDS) 

公開情報(日本語)

jRCT 

治験結果のまとめとは?

ファイザーでは、「責任ある臨床試験(治験)データ共有の原則*」に基づき、治験の結果をまとめた「治験結果のまとめ」を治験に参加された患者さんに提供しています。
この共同声明では、治験情報の透明化の重要性を踏まえ、「治験参加者への臨床試験(治験)結果の提供」を含む5つの原則が示されています。この「治験結果のまとめ」の提供もその活動の一環として行っています。

*「責任ある臨床試験(治験)データ共有の原則(Principles For Responsible Clinical Trial Data Sharing)」とは、2013年7月にPhRMA(米国研究製薬工業協会)/EFPIA(欧州製薬団体連合会)から出された共同声明
PhRMAリンク:http://www.phrma-jp.org/pressroom/pressrelease/release2013/130731-1551/ 

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