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治験に参加された方へ（31試験目～60試験目）

ファイザーの治験にご参加いただき、誠にありがとうございます。
ファイザーはこのウェブサイトに、治験参加者の方に提供する資料「治験結果のまとめ（Plain Language Summary）」を掲載しています。

私たちは、治験参加者の方に治験の結果をお知らせすることはとても重要であり、治験にご協力いただいたことへの感謝もお伝えしたいと考えています。
この「治験結果のまとめ（Plain Language Summary）」は、個人が特定できないように作成されています。ファイルの閲覧には治験参加者の方に事前にお渡ししたパスワードが必要となります。

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C3661001試験

試験番号	C3661001
一般名	PF-06873600
治験名	PF 06873600の単剤投与時および内分泌療法との併用時の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学および抗腫瘍活性を評価する用量漸増および用量拡大第1/2a相試験
開発フェーズ	1/2a
治験実施期間	2018年3月7日～2023年4月5日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C3941005試験

試験番号	C3941005
一般名	PF‑07038124
治験名	12歳以上の軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者または軽症から重症の尋常性乾癬（局面型乾癬）患者を対象として複数用量のPF‑07038124軟膏を12週間塗布したときの有効性，安全性，忍容性および薬物動態を検討する無作為化，二重盲検，基剤対照，並行群間比較，第2B相試験
開発フェーズ	2b
治験実施期間	2022年9⽉26⽇〜2023年7⽉31⽇
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	--
公開情報（日本語）	--

C4181005試験

試験番号	C4181005
一般名	Recifercept
治験名	小児軟骨無形成症患者を対象とした、reciferceptの安全性、忍容性、薬物動態および有効性を評価する複数用量無作為化第2相試験
開発フェーズ	2
治験実施期間	2020年12月2日～2023年3月27日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C0371002試験

試験番号	C0371002
一般名	Fidanacogene elaparvovec（PF-06838435）
治験名	中等症から重症の血友病B成人男性患者（FIX:C 2%以下）を対象としてPF-06838435（rAAV-Spark100-hFIX-Padua）によるFIX遺伝子導入の有効性および安全性を評価する非盲検，単群，第3相試験（BeneGene-2試験）
開発フェーズ	3
治験実施期間	2019年7月～継続中
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C0221002試験

試験番号	C0221002
一般名	PF-06730512
治験名	成人の巣状分節性糸球体硬化症（FSGS）患者を対象としてPF-06730512 を反復投与したときの有効性，安全性，忍容性および薬物動態を検討する第2相，12週間，アダプティブ，非盲検，連続コホート試験
開発フェーズ	2
治験実施期間	2018年10月～2023年2月
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C5041013試験

試験番号	C5041013
一般名	エトラシモド
治験名	中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の日本人患者を対象としてエトラシモドの有効性及び安全性を評価する、第3相、二重盲検、プラセボ対照、40週間継続試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2020年12月25日～2022年8月3日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR
公開情報（日本語）	jRCT

A6281323試験

試験番号	A6281323
一般名	ソマトロピン
治験名	⽇本⼈プラダー・ウィリ症候群患者を対象にソマトロピンの有効性および安全性を評価する第3相、多施設共同、⾮盲検、多コホート試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2021年2月～継続中
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR
公開情報（日本語）	--

B9991032試験

試験番号	B9991032
一般名	アベルマブ、Talazoparib
治験名	BRCAまたはATM遺伝⼦変異陽性のがん患者を対象として、talazoparibとアベルマブの併⽤療法の安全性および抗腫瘍効果を検討する第2相試験
開発フェーズ	2b
治験実施期間	2018年6⽉18日〜2023年2⽉3日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

B9991005試験

試験番号	B9991005
一般名	アベルマブ、クリゾチニブ、ロルラチニブ
治験名	進⾏または転移性の⾮⼩細胞肺癌がん患者を対象としてアベルマブ（MSB0010718C）のクリゾチニブまたは PF-06463922との併⽤投与時の安全性、有効性、薬物動態および薬⼒学を検討する⾮盲検、⽤量設定第1B/2相試験
開発フェーズ	1B/2
治験実施期間	2015年12⽉18⽇〜2022年7⽉13⽇
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C3591036試験

試験番号	C3591036
一般名	セフタジジム／アビバクタム (PF-06947386)
治験名	入院を要する日本人成人の複雑性腹腔内感染症患者を対象として PF-06947386（セフタジジム・アビバクタム）に加えてメトロニダゾールを併用したときの有効性および安全性を評価する，多施設共同，非盲検，単群，第3相試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2021年10月1日～2022年9月15日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C4671002試験

試験番号	C4671002
一般名	ニルマトレルビル／リトナビル
治験名	重症化リスクの低いまたは標準的な成人COVID 19外来患者を対象に、ニルマトレルビル（PF 07321332）／リトナビルの有効性および安全性をプラセボと比較する試験
開発フェーズ	2/3
治験実施期間	2021年8月25日～2022年7月25日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR
公開情報（日本語）	jRCT

C4671006試験

試験番号	C4671006
一般名	ニルマトレルビル／リトナビル
治験名	症候性COVID-19患者の成人の同居接触者を対象に、症候性SARS CoV 2感染の予防としてのPF 07321332／リトナビル経口投与の 2種類のレジメンの安全性および有効性を評価する第2/3相、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、プラセボ対照試験
開発フェーズ	2/3
治験実施期間	2021年9月9日～2022年4月12日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C4671005試験

試験番号	C4671005
一般名	ニルマトレルビル／リトナビル
治験名	重症化リスクの高い症候性の成人COVID-19外来患者を対象にPF 07321332／リトナビル経口投与の有効性および安全性をプラセボと比較検討する第2/3相、二重盲検、2群比較、介入試験
開発フェーズ	2/3
治験実施期間	2021年7月16日～2022年4月26日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	EUBR
公開情報（日本語）	jRCT

C0251005試験

試験番号	C0251005
一般名	PF-06823859
治験名	健康な日本人治験参加者を対象としてPF-06823859の単回静脈内投与後の安全性、忍容性、免疫原性および薬物動態を評価する第1相、無作為化、二重盲検、治験依頼者非盲検、プラセボ対照試験
開発フェーズ	1
治験実施期間	2021年9⽉28⽇〜2022年3⽉27⽇
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

B7471009試験

試験番号	B7471009
一般名	20価肺炎球菌結合型ワクチン
治験名	日本、韓国および台湾で実施する肺炎球菌ワクチン接種歴のない60歳以上の成人を対象とした 20価肺炎球菌結合型ワクチンの安全性および免疫原性を検討する第3相、無作為化、二重盲検、第三者非盲検比較試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2021年6月14日～2022年5月13日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C1071003試験

試験番号	C1071003
一般名	エルラナタマブ
治験名	プロテアソーム阻害薬，免疫調節薬および抗CD38モノクローナル抗体のそれぞれ少なくとも1剤に対して治療抵抗性の多発性骨髄腫患者を対象としたElranatamab（PF 06863135）の単剤投与第2相試験
開発フェーズ	2
治験実施期間	2021年2⽉2⽇〜継続中
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR
公開情報（日本語）	jRCT

B9371039試験

試験番号	B9371039
一般名	TBE ワクチン
治験名	1歳以上の健康な⽇本⼈参加者を対象としたダニ媒介脳炎ワクチンの免疫原性、安全性、および忍容性を評価する第3相、単群、⾮盲検試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2021年1⽉18⽇〜2022年2⽉21⽇
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

A3921288試験

試験番号	A3921288
一般名	トファシチニブ
治験名	寛解期の潰瘍性大腸炎患者におけるトファシチニブの試験 [寛解期の潰瘍性大腸炎患者を対象としたトファシチニブ（CP-690,550）の多施設共同，無作為化，二重盲検，並行群間，第3b/4相試験]
開発フェーズ	3b/4
治験実施期間	2017年11月16日～2022年3月18日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	--

B7471016試験

試験番号	B7471016
一般名	20価肺炎球菌結合型ワクチン
治験名	日本人健康乳幼児を対象とした20価肺炎球菌結合型ワクチンの免疫原性および安全性を検討する第3相、実薬対照、無作為化、二重盲検、第三者非盲検比較試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2020年9月16日～2022年4月2日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C4591005試験

試験番号	C4591005
一般名	トジナメラン
治験名	日本人健康成人を対象としたCOVID-19に対するSARS-CoV-2 RNAワクチンの安全性、忍容性および免疫原性を評価する第1/2相、プラセボ対照、無作為化、観察者盲検試験
開発フェーズ	1/2
治験実施期間	2020年10月21日～2021年11月25日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

B5091007試験

試験番号	B5091007
一般名	クロストリジウム・ディフィシルワクチン
治験名	50歳以上の成人を対象にクロストリジウム・ディフィシルワクチンの有効性，安全性および忍容性を評価する第3相，プラセボ対照，無作為化，観察者盲検試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2017年3⽉29⽇〜2021年12⽉21⽇
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

B1371019試験

試験番号	B1371019
一般名	PF-04449913
治験名	未治療の急性⾻髄性⽩⾎病患者を対象としたグラスデギブと強⼒または標準化学療法の試験 [未治療の急性⾻髄性⽩⾎病患者を対象としたグラスデギブ（PF-04449913）と強⼒化学療法またはアザシチジンの併⽤と強⼒化学療法またはアザシチジン単剤療法を評価する無作為化、⼆重盲検、多施設共同、プラセボ対照試験]
開発フェーズ	3
治験実施期間	強⼒化学療法パート：2018年4⽉20 ⽇〜2021年2⽉1⽇、データ収集は2021年11⽉11⽇まで強⼒化学療法を⾏わないパート：2018年6⽉18⽇〜2020年6⽉５⽇、データ収集は2022年1⽉17⽇まで
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C0801039試験

試験番号	C0801039
一般名	デクスメデトミジン
治験名	MRI検査を受ける1ヵ月から17歳の小児を対象とした、MRI検査時の鎮静におけるデクスメデトミジン（DEX）の安全性および有効性[生後1ヵ月以上17歳未満の小児患者のMRI検査時の処置時鎮静において必要に応じてプロポフォール（PRO）と併用するデクスメデトミジン（DEX）の安全性および有効性を検討する第3/4相、無作為化、二重盲検、用量範囲設定試験]
開発フェーズ	3/4
治験実施期間	2017年11月16日～2020年2月20日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

A4091061試験

試験番号	A4091061
一般名	タネズマブ
治験名	オピオイドを使用している治験参加者の方の、骨転移によるがん疼痛を軽減するTanezumab（タネズマブ）の効果を調べる試験 [オピオイド基礎療法を受けているにもかかわらず骨転移によるがん疼痛を有する患者を対象としたタネズマブ（PF-04383119）皮下注射の鎮痛効果および安全性を評価する第3相多施設共同無作為化、二重盲検、プラセボ対照比較試験]
開発フェーズ	3
治験実施期間	2015年10月28日～2021年6月25日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	EUBR PDS
公開情報（日本語）	--

C3291032試験

試験番号	C3291032
一般名	Crisaborole
治験名	⼩児および成⼈（中国⼈または⽇本⼈、2歳以上）の軽症から中等症のアトピー性⽪膚炎患者を対象にCrisaborole軟膏2%の有効性および安全性を検討する、第3相、多施設共同、無作為化、⼆重盲検、基剤対照試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2020年7月27日～2021年9月8日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

B7931023試験

試験番号	B7931023
一般名	Brepocitinib
治験名	尋常性乾癬患者を対象としてPF-06700841の効果と安全性を調べる試験 [軽症から中等症の尋常性乾癬（局面型乾癬）患者を対象としてPF-06700841外用クリーム製剤を1日1回または1日2回12週間投与した際の有効性、安全性、忍容性および薬物動態を評価する無作為化、二重盲検、基剤対照、並行群間比較、用量設定、第2B相試験]
開発フェーズ	2b
治験実施期間	2019年4月8日～2021年4月20日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR
公開情報（日本語）	jRCT

B7981015試験

試験番号	B7981015
一般名	リトレシチニブ
治験名	円形脱⽑症患者におけるPF-06651600を評価する試験 [脱⽑⾯積が50%以上の成⼈および⻘少年円形脱⽑症患者を対象としてPF-06651600の有効性および安全性を検討する後期第2相／第3 相、無作為化、⼆重盲検、プラセボ対照、⽤量設定試験]
開発フェーズ	2,3
治験実施期間	2018年12月3日～2021年6月24日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

B7981019試験

試験番号	B7981019
一般名	リトレシチニブ，brepocitinib
治験名	尋常性⽩斑の患者を対象にPF-06651600とPF-06700841の効果と安全性を調べる試験 [活動性⾮分節型尋常性⽩斑患者を対象に、PF-06651600の有効性および安全性プロファイルを評価する後期第2相、無作為化、⼆重盲検、プラセボ対照、多施設共同、⽤量設定試験ならびにPF-06651600 およびPF-06700841の有効性および安全性を評価する部分的盲検下継続投与試験]
開発フェーズ	2
治験実施期間	2018年11月26日～2021年2月5日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C2501004試験

試験番号	C2501004
一般名	PF-06826647
治験名	中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象としたPF-06826647の安全性および有効性を検討する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第2相試験
開発フェーズ	2
治験実施期間	2019年6月27日～2020年11月26日
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

C3291027試験

試験番号	C3291027
一般名	crisaborole
治験名	⽇本⼈⼩児および成⼈の軽症から中等症のアトピー性⽪膚炎患者を対象にcrisaborole軟膏2%の⻑期安全性を検討する第3 相、多施設共同、⾮盲検試験
開発フェーズ	3
治験実施期間	2020年9⽉14⽇〜2020年12⽉18⽇
治験結果のまとめ（日本語） Plain Language Summary
公開情報（英語）	USBR EUBR PDS
公開情報（日本語）	jRCT

治験結果のまとめとは？

ファイザーでは、「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則*」に基づき、治験の結果をまとめた「治験結果のまとめ」を治験に参加された患者さんに提供しています。
この共同声明では、治験情報の透明化の重要性を踏まえ、「治験参加者への臨床試験（治験）結果の提供」を含む5つの原則が示されています。この「治験結果のまとめ」の提供もその活動の一環として行っています。

*「責任ある臨床試験（治験）データ共有の原則（Principles For Responsible Clinical Trial Data Sharing）」とは、2013年7月にPhRMA（米国研究製薬工業協会）/EFPIA（欧州製薬団体連合会）から出された共同声明
PhRMAリンク：http://www.phrma-jp.org/pressroom/pressrelease/release2013/130731-1551/

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