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治験の結果

治験を実施した後、治験の結果をまとめた「総括報告書」を作成します。この報告書には治験がどのように実施されたかや、参加された方々の背景情報、検査結果、臨床状態の推移、副作用などの集計結果が、個人が特定できないようにまとめられています。
総括報告書に含まれる情報は研究者や社会にとっても価値ある情報であるため、ファイザーは総括報告書に基づく治験結果の概要を公開しています。
本ウェブサイトでは、国内で実施した治験について、疾患領域ごとに治験結果の概要を載せています。

乳がん

パルボシクリブ/悪性腫瘍,乳癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
日本人進行固形癌患者を対象に単剤投与した際,および日本人ER陽性HER2陰性の閉経後進行乳癌患者を対象に1次治療としてレトロゾールと併用投与した際の,有効性,安全性および薬物動態を検討するPD-0332991(サイクリン依存性キナーゼ4/6阻害薬)の第1/2相臨床試験(治験実施計画書番号:A5481010)
イブランス 1, 2 2012年10月19日 2018年10月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

肺がん

クリゾチニブ/肺癌における非扁平上皮癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)遺伝子座に転座または逆位を有する肺癌における未治療の非扁平上皮癌患者を対象としてCRIZOTINIBとペメトレキセド/シスプラチンまたはペメトレキセド/カルボプラチンを比較し,その有効性と安全性を評価する無作為化,非盲検第3相試験(治験実施計画書番号:A8081014)
ザーコリ 3 2011年01月13日 2016年11月30日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
クリゾチニブ/非小細胞肺癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)遺伝子座に転座または逆位がある進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としてPF-02341066を投与した場合の有効性と安全性を評価する非盲検,単群,第2相試験(治験実施計画書番号:A8081005)
ザーコリ 2 2010年01月07日 2015年12月29日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)遺伝子座に転座または逆位がある進行非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としてPF-02341066と標準的化学療法剤(ペメトレキセドまたはドセタキセル)を比較し,その有効性と安全性を評価する無作為化,非盲検第3相試験(治験実施計画書番号:A8081007)
ザーコリ 3 2009年09月18日 2016年01月05日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
ベバシズマブ/非小細胞肺癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
扁平上皮癌を除く進行非小細胞肺癌患者を対象として,一次治療におけるPF-06439535+パクリタキセル・カルボプラチンとベバシズマブ+パクリタキセル・カルボプラチンを比較する,無作為化,二重盲検,第3相試験(治験実施計画書番号:B7391003)
ベバシズマブ BS 「ファイザー」 3 2015年04月20日 2017年12月22日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

泌尿器系がん

アキシチニブ/転移性腎細胞癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
転移性腎細胞癌患者に対する二次治療としてのaxitinib(AG-013736)の第3相試験:AXIS trial(治験実施計画書番号:A4061032)
インライタ 3 2008年09月15日 2016年02月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
転移性腎細胞癌患者を対象としてアキシチニブ(AG-013736)増量時と非増量時を比較する無作為化二重盲検第2相試験(治験実施計画書番号:A4061046)
インライタ 2 2009年09月11日 2016年02月29日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
転移性腎細胞癌患者に対する2ND-LINE療法としてのAG-013736の第2相試験(治験実施計画書番号:A4061035)
インライタ 2 2007年12月12日 2013年08月09日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
アベルマブ/腎細胞癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
未治療の進行腎細胞癌患者を対象としてAVELUMAB(MSB0010718C)のアキシチニブ(AG-013736)との併用投与時の安全性,薬物動態および薬力学を検討する非盲検,用量設定第1相試験(治験実施計画書番号:B9991002)
バベンチオ 1 2015年10月15日 2018年04月03日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
スニチニブ/腎癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
腎癌患者に対するSU011248の有効性および安全性の検討を目的とした第2相臨床試験(治験実施計画書番号:A6181072)
スーテント 2 2005年12月27日 2009年02月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
テムシロリムス/進行性腎細胞癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
進行性腎細胞癌患者を対象としたCCI-779 (Temsirolimus)の第2相臨床試験[治験実施計画書番号:3066K1-2217(B1771002)]
トーリセル 2 2007年06月05日 2012年03月15日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

血液がん

グラスデギブ/骨髄線維症
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬による前治療歴を有する骨髄線維症患者を対象としたPF-04449913の単剤投与試験 (治験実施計画書番号:B1371013)
2 2014年10月06日 2018年01月31日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
ボスチニブ/慢性骨髄性白血病
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
過去にボスチニブのB1871006試験またはB1871008試験に参加した慢性骨髄性白血病(CML)患者を対象としたボスチニブの非盲検延長試験(治験実施計画書番号:B1871040)
ボシュリフ 4 2013年08月28日 2020年06月05日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
初発の慢性期慢性骨髄性白血病(CP CML)の日本人成人患者を対象としたボスチニブ単剤投与時の有効性および安全性を評価する,第2相,非盲検,単群試験(治験実施計画書番号:B1871048)
ボシュリフ 2 2017年05月15日 2021年03月04日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
フィラデルフィア染色体陽性日本人白血病患者を対象としたSKI-606の第I/II相臨床試験(治験実施計画書番号:3160A4-2203-JA/B1871007)
ボシュリフ 1, 2 2007年12月03日 2015年06月17日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
リツキシマブ/濾胞性リンパ腫
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
CD20陽性低腫瘍量濾胞性リンパ腫患者に対する一次治療におけるPF-05280586とリツキシマブを比較する,無作為化,二重盲検,第3相試験(治験実施計画書番号:B3281006)
リツキシマブ BS 「ファイザー」 3 2014年09月30日 2018年04月19日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

固形がん

アキシチニブ/肝細胞癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
1レジメンの抗血管新生療法に治療脱落した進行肝細胞癌患者を対象としてアキシチニブとプラセボを比較する二重盲検,無作為化,多施設,国際共同試験(治験実施計画書番号:A4061058)
インライタ 2 2010年12月06日 2016年12月20日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
アキシチニブ/進行固形癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
進行固形癌患者を対象としたAG-013736単回投与時(5 mg,7 mg,10 mg)および反復投与時の薬物動態と安全性の検討を目的とした第1相試験(治験実施計画書番号:A4061044)
インライタ 1 2008年07月29日 2010年04月26日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
AG-013736の進行固形癌患者を対象とした第1相試験(治験実施計画書番号:A4061022)
インライタ 1 2007年02月06日 2009年08月27日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
アベルマブ/進行肝細胞癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
進行肝細胞癌患者に対する一次治療としてアベルマブとアキシチニブの併用投与を検討する単群,非盲検第1相試験(治験実施計画書番号:B9991024)
バベンチオ 1 2017年09月08日 2019年10月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
アベルマブ/頭頸部扁平+B38上皮癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
未治療の局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象としたAVELUMABと標準的化学放射線療法(シスプラチンおよび根治的放射線療法)の併用と標準的化学放射線療法を比較する無作為化,二重盲検,第3相試験(治験実施計画書番号:B9991016)
バベンチオ 3 2016年11月28日 2020年08月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
クリゾチニブ/進行癌
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
進行癌患者を対象としてPF-02341066(C-MET/HGFR選択的チロシンキナーゼ阻害剤)を経口投与したときの安全性,薬物動態および薬力学を検討する第1相試験(治験実施計画書番号:A8081001)
ザーコリ 1 2006年04月19日 2022年01月19日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
スニチニブ/膵神経内分泌腫瘍
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
根治切除不能な進行・転移高分化型膵神経内分泌腫瘍患者を対象としたスニチニブの有効性および安全性を検討する単群,非盲検,国際多施設共同試験(治験実施計画書番号:A6181202)
スーテント 4 2012年06月06日 2016年03月19日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
スニチニブ/膵内分泌腫瘍
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
根治切除不能な進行再発・転移高分化型膵内分泌腫瘍患者を対象としたスニチニブの第2相試験(治験実施計画書番号:A6181193)
スーテント 2 2010年07月28日 2013年11月05日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

内科系疾患

danuglipron/2 型糖尿病
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
成人の2 型糖尿病を有する日本人治験参加者を対象にPF-06882961 を1 日2 回投与したときの安全性,忍容性,薬物動態および薬力学を評価する8 週,第1 相,無作為化,二重盲検,治験依頼者非盲検,プラセボ対照,並行群間比較試験(治験実施計画書番号:C3421015)
1 2020年10月26日 2021年03月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
アピキサバン/心房細動
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
除細動を実施する非弁膜症性心房細動患者を対象にアピキサバンの有用性評価を標準的な抗凝固療法を対照に行うことを目的とした国際共同製造販売後臨床試験(第IV 相)(治験実施計画書番号:B0661025)
エリキュース 4 2014年07月14日 2017年02月08日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
フェソテロジン/過活動膀胱
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
過活動膀胱患者に対するFesoterodineの安全性,忍容性および有効性を評価することを目的とした,多施設共同非盲検長期投与試験(治験実施計画書番号:A0221006)
トビエース 3 2008年02月01日 2009年08月06日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
過活動膀胱患者に対するFesoterodineの有効性,安全性および忍容性の評価を目的とした,多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検群間比較用量設定試験(治験実施計画書番号:A0221005)
トビエース 2 2007年11月27日 2009年01月15日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
フェソテロジン/小児神経因性排尿筋過活動
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
神経学的疾患に伴う排尿筋過活動(神経因性排尿筋過活動)の症状を有する,年齢6歳から16歳,体重25kgを超える患者に対するフェソテロジンの安全性および有効性の評価を目的とした,12週間の無作為化非盲検実薬比較期間とそれに続く12週間の安全性評価延長期間からなる臨床試験(治験実施計画書番号:A0221047)
トビエース 3 2012年07月02日 2020年02月13日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
神経学的疾患に伴う排尿筋過活動(神経因性排尿筋過活動)の症状を有し,A0221047試験において24週間の投与を完了した,年齢6歳から17歳の患者に対するフェソテロジンの安全性および有効性の評価を目的とした非盲検長期継続試験(治験実施計画書番号:A0221109)
トビエース 3 2015年06月05日 2020年04月01日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
ボコシズマブ/高コレステロール血症
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
安定用量のアトルバスタチン投与を受けている日本人高コレステロール血症患者または未治療の日本人高コレステロール血症患者を対象としたPF-04950615月2回皮下投与時の有効性,安全性および忍容性を検討する第2相,二重盲検,並行群間,プラセボ対照,無作為化,用量設定試験(治験実施計画書番号:B1481036)
2 2014年03月31日 2015年01月08日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

炎症性・免疫疾患

PF-06826647/尋常性乾癬
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
中等症から重症の尋常性乾癬(局面型乾癬)患者を対象としたPF-06826647の安全性および有効性を検討する無作為化,二重盲検,プラセボ対照,第2相試験(治験実施計画書番号:C2501004)
2 2019年06月27日 2020年11月26日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
PF-07038124/アトピー性皮膚炎および乾癬
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
健康な日本人治験参加者を対象にPF-07038124 を反復経皮投与したときの安全性,忍容性,皮膚刺激性および薬物動態を評価する無作為化,二重盲検,基剤対照,並行コホート,第1 相試験(治験実施計画書番号:C3941003)
1 2021年06月30日 2021年09月09日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
crisaborole/アトピー性皮膚炎
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
日本人小児および成人の軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者を対象にCrisaborole軟膏2%の長期安全性を検討する第3相,多施設共同,非盲検試験(治験実施計画書番号:C3291027)
3 2020年09月14日 2020年12月18日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
小児および成人(中国人または日本人,2歳以上)の軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者を対象にCrisaborole 軟膏2%の有効性および安全性を検討する第3 相,多施設共同,無作為化,二重盲検,基剤対照試験(治験実施計画書番号:C3291032 )
3 2020年07月27日 2021年09月08日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
日本人健康成人を対象にcrisaborole軟膏2%の皮膚刺激性,ならびに日本人成人の軽症から中等症のアトピー性皮膚炎患者を対象にcrisaborole軟膏2%の安全性,忍容性および薬物動態を検討する,単施設,無作為化,基剤対照,並行群間,第1相試験(治験実施計画書番号:C3291029)
1 2017年09月13日 2017年11月27日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
日本人小児および成人(2歳以上)の軽症から中等症のアトピー性皮膚炎参加者を対象にCrisaborole軟膏2%の2用法における有効性および安全性を検討する多施設共同,無作為化,二重盲検,基剤対照,治験参加者内比較,第2b相試験(治験実施計画書番号:C3291028)
2 2019年06月15日 2019年12月16日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
アブロシチニブ/アトピー性皮膚炎
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
中等症から重症の12歳以上のアトピー性皮膚炎患者を対象に,PF-04965842単剤療法の有効性および安全性を評価する多施設共同,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,並行群間比較,第3相試験(治験実施計画書番号:B7451013)
サイバインコ 3 2018年06月29日 2019年08月13日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
中等症から重症の成人アトピー性皮膚炎患者を対象に,外用剤併用時のPF-04965842およびデュピルマブの有効性および安全性をプラセボと比較して評価する多施設共同,無作為化,二重盲検,ダブルダミー,プラセボ対照,並行群間比較,第3相試験(治験実施計画書番号:B7451029)
サイバインコ 3 2018年10月29日 2020年03月06日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
中等症から重症の12歳以上18歳未満の青少年アトピー性皮膚炎患者を対象に,外用剤併用時のPF-04965842の有効性および安全性を評価する多施設共同,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,第3相試験(治験実施計画書番号:B7451036)
サイバインコ 3 2019年02月18日 2020年04月08日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
トファシチニブ/潰瘍性大腸炎
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する被験者を対象としたCP-690,550の多施設共同非盲検試験(治験実施計画書番号:A3921139)
ゼルヤンツ 3 2012年10月01日 2020年08月06日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者を対象とした寛解導入療法におけるCP-690,550経口剤の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験(治験実施計画書番号:A3921094)
ゼルヤンツ 3 2012年04月18日 2015年05月22日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
潰瘍性大腸炎を有する被験者に対する維持療法としてのCP-690,550経口投与の多施設共同,プラセボ対照,無作為化,二重盲検,並行群間比較試験(治験実施計画書番号:A3921096)
ゼルヤンツ 3 2012年07月20日 2016年05月27日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
トファシチニブ/関節リウマチ
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
関節リウマチ患者を対象としてトファシチニブ即放性(IR)製剤1日2回投与との比較によりメトトレキサート(MTX)併用下におけるトファシチニブ徐放性(MR)製剤1日1回投与の有効性に関する非劣性を検証する多施設共同,無作為化,二重盲検,第3相並行群間比較試験(治験実施計画書番号:A3921215)
ゼルヤンツ 3 2014年11月18日 2017年03月15日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
関節リウマチを対象としたCP-690,550の非盲検・非対照長期試験(治験実施計画書番号:A3921041)
ゼルヤンツ 3 2008年04月18日 2013年12月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
CP-690,550第2相,無作為化,二重盲検比較,プラセボ対照,多施設共同,用量反応試験(関節リウマチを対象としたMono therapy試験)(治験実施計画書番号:A3921040)
ゼルヤンツ 2 2009年03月26日 2010年07月08日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
CP-690,550 第2相,無作為化,二重盲検比較,プラセボ対照,多施設共同,用量反応試験(関節リウマチを対象としたMTX併用試験)(治験実施計画書番号:A3921039)
ゼルヤンツ 2 2008年01月24日 2008年09月26日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
トファシチニブ/乾癬
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
中等症から重症の局面型皮疹を有する乾癬患者および関節症性乾癬患者を対象としたCP-690,550の経口2用量長期投与時の安全性,忍容性および有効性を検討する多施設共同第3相無作為化二重盲検比較試験(治験実施計画書番号:A3921137)
ゼルヤンツ 3 2012年03月13日 2014年01月08日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
トファシチニブ/クローン病
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
クローン病患者を対象にした寛解維持療法としてのCP-690,550の非盲検継続投与試験(治験実施計画書番号:A3921086)
ゼルヤンツ 2 2012年04月23日 2016年07月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
リトレシチニブ/円形脱毛症
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
脱毛面積が50%以上の成人および青少年円形脱毛症(AA)患者を対象としてPF-06651600の有効性および安全性を検討する後期第2相/第3相,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,用量設定試験(治験実施計画書番号:B7981015)
リットフーロ 2,3 2018年12月03日 2021年06月24日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
リトレシチニブ/活動性非分節型尋常性白斑
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
活動性非分節型尋常性白斑患者を対象に,PF-06651600の有効性および安全性プロファイルを評価する後期第2相,無作為化,二重盲検,プラセボ対照,多施設共同,用量設定試験ならびにPF-06651600およびPF-06700841の有効性および安全性を評価する部分的盲検下継続投与試験(治験実施計画書番号:B7981019)
2 2018年11月26日 2021年02月05日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

希少疾病

ソマトロピン/子宮内発育遅延性低身長症
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
骨端線閉鎖を伴わない子宮内発育遅延(SGA)性低身長症患児に対するPNU-180307の長期投与試験 (307-MET-0021-002の延長試験 )(治験実施計画書番号:A6281225)
ジェノトロピン 4 2002年10月14日 2015年08月20日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
タファミジス/トランスサイレチンアミロイドポリニューロパチー
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
V30Mあるいは非V30M変異によるトランスサイレチンアミロイドポリニューロパチーを対象としたtafamidisの経口投与によるトランスサイレチンの安定化,安全性,忍容性,有効性および薬物動態を検討する第3相非盲検試験(治験実施計画書番号:B3461010)
ビンダケル 3 2011年11月28日 2014年02月26日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
タファミジス/トランスサイレチン型心アミロイドーシス
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
トランスサイレチン型心アミロイドーシス(TTR-CM)患者を対象としたタファミジスメグルミン(PF-06291826)20 mgまたは80 mgの経口投与とプラセボを比較し,有効性,安全性および忍容性を評価する,多施設共同,国際共同,第3相,二重盲検,プラセボ対照,無作為化試験(治験実施計画書番号:B3461028)
ビンダケル 3 2013年12月09日 2018年02月07日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

ワクチン

4抗原黄色ブドウ球菌ワクチン
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
日本人成人を対象とした4抗原黄色ブドウ球菌ワクチン(SA4Ag)接種による安全性,忍容性および免疫原性を検討する第1/2a相,プラセボ対照,無作為割付け,二重盲検(治験依頼者非盲検)試験(治験実施計画書番号:B3451003)
1, 2 2015年06月17日 2016年09月02日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
待機的,後方進入での切開による,インストゥルメンテーションを使用した多椎間におよぶ脊椎固定術を予定する成人を対象とした4抗原黄色ブドウ球菌ワクチン(SA4Ag)接種による安全性および有効性を検討する第2b相,プラセボ対照,無作為割付け,二重盲検試験(治験実施計画書番号:B3451002)
2 2015年07月02日 2019年06月27日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
肺炎球菌疾患罹患リスクを有する肺炎球菌ワクチン接種歴のない6~64歳の日本人を対象とした13価肺炎球菌結合型ワクチン単回接種時の安全性,忍容性および免疫原性を評価する第3相,多施設共同,単群,非盲検試験(治験実施計画書番号:B1851172)
プレベナー13 3 2018年07月12日 2018年11月16日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

感染症

アジスロマイシン/市中肺炎
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
市中肺炎に対するアジスロマイシン注射剤からアジスロマイシン経口剤への切り替え療法の多施設共同,非盲検,非対照試験(治験実施計画書番号: A0661191)
ジスロマック 3 2009年02月04日 2010年03月25日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム/市中肺炎
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
市中肺炎に対する注射用スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム高用量投与の多施設共同,非盲検,非対照試験(治験実施計画書番号:A9231001)
ユナシン-S 3 2010年10月15日 2011年04月28日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
フルコナゾール/外陰膣カンジダ症
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
外陰腟カンジダ症に対するフルコナゾールの多施設共同,非盲検,非対照試験(治験実施計画書番号:A0561023)
ジフルカン 3 2013年03月05日 2013年11月22日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
ボリコナゾール/深在性真菌感染症
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
深在性真菌感染症を発現するリスクの高い易感染状態の小児(2~15歳未満)を対象としたボリコナゾールの静脈内投与および静脈内から経口投与へ切り替えたときの薬物動態,安全性および忍容性を評価する多施設共同,非盲検,非対照,第2相試験(治験実施計画書番号:A1501096)
ブイフェンド 2 2011年09月20日 2013年05月11日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

その他

ガバペンチン/腎機能低下
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
腎機能が低下した日本人てんかん患者を対象としたガバペンチンの薬物動態試験(治験実施計画書番号:A9451169)
ガバペン 4 2010年03月16日 2010年04月01日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
ガバペンチン/てんかん部分発作
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない部分発作を有する小児てんかん患者にガバペンチンを併用投与した際の有効性、安全性及び薬物動態を評価する多施設共同、非盲検試験(治験実施計画書番号:A9451162)
ガバペン 3 2008年01月10日 2009年12月24日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
A9451162試験の治療期を終了した小児てんかん患者を対象にガバペンチンを52週間長期投与した際の安全性と有効性を評価する多施設共同、非盲検試験(治験実施計画書番号:A9451165)
ガバペン 3 2008年05月28日 2010年12月22日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
デクスメデトミジン/集中治療下で鎮静を必要とする小児患者
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
小児集中治療下におけるDA-9501(デクスメデトミジン塩酸塩)の有効性,安全性および薬物動態を検討する第3相多施設共同単一群非盲検試験(治験実施計画書番号:C0801017)
プレセデックス 3 2016年07月20日 2017年05月24日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
デクスメデトミジン/小児患者におけるMRI検査処置時の鎮静
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
生後1 ヵ月以上17 歳未満の小児患者のMRI 検査時の処置時鎮静において必要に応じてプロポフォール(PRO)と併用するデクスメデトミジン(DEX)の安全性および有効性を検討する第3/4 相,無作為化,二重盲検,用量範囲設定試験(治験実施計画書番号:C0801039)
プレセデックス 3 2020年02月18日 2021年11月30日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT
ロラゼパム/てんかん重積状態
販売名 開発
フェーズ
治験
開始日
治験
終了日
公開
情報(英)
結果
概要(英)
公開
情報(日)
てんかん重積状態あるいはてんかん頻発状態の患者にロラゼパムを静脈内投与したときの有効性,安全性および薬物動態を評価する多施設共同,非盲検,無対照試験(治験実施計画書番号:B3541002)
ロラピタ 3 2014年11月25日 2016年08月22日 ClinicalTrial.gov record Synopsis jRCT

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