報道関係各位
2023年8月28日
ファイザー株式会社
ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、代表取締役社長:原田明久)は本日、ベバシズマブBS点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」(一般名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1]、以下、本剤)の、「手術不能又は再発乳癌」および「卵巣癌」の効能又は効果について、医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。
本日の承認により、これまでの「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」および「扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」に対する効能又は効果とあわせ、適応症が広がりました。
【ファイザー株式会社 取締役 執行役員 オンコロジー部門長 ジョンポール・プリシーノのコメント】
当社は患者さんの経済的負担軽減と医療制度の持続可能性の改善に貢献するために、高品質なバイオシミラーの開発と提供にも注力しております。本日の承認により、本剤は手術不能又は再発乳癌と卵巣癌の患者さんの治療にもお使いいただくことが可能となりました。
今後とも、先行バイオ医薬品とバイオシミラー製品の適応症の差分を埋め、必要とする患者さんの治療に貢献できるよう取り組んでまいります。
<参考情報>
乳癌ついて1
日本において女性の罹患数が1番多く近年増加しており、部位別死亡率は4番目と報告されています。
卵巣癌について1
日本において女性の罹患数が近年増加しており、部位別死亡率は11番目と報告されています。
ベバシズマブBS 点滴静注「ファイザー」について
抗悪性腫瘍剤/抗VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor:血管内皮増殖因子)ヒト化モノクローナル抗体であるベバシズマブ(遺伝子組換え)のバイオシミラーです。特にVEGF蛋白を認識、結合することにより、血管新生を阻害します2,3。
【製品概要】
ベバシズマブBS 点滴静注100mg「ファイザー」、同400mg「ファイザー」 |
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日本名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続1] |
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治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 |
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治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 |
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2019年6月18日 |
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2019年11月27日 |
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発売年月日 |
2019年12月9日 |
効能又は効果、 |
2023年8月28日 |
【バイオシミラー.jpについて】
ファイザーでは、患者さんが安心して治療を受けられるために、患者さん・一般向けのバイオシミラー情報提供サイト「バイオシミラー.jp」を通じ、みなさまに情報を提供しております。本サイトでは、バイオシミラーの解説、バイオシミラーが処方される理由、患者さんが最適な治療を継続して受けるための公的支援制度等を掲載しております。詳細は以下をご覧ください。
https://www.pfizer-biosimilar.jp/
ファイザーオンコロジーは、がんとともに生きる患者さんの生活に意義のある影響をもたらす治療薬の進展に注力しています。グローバルにおいて、乳がん、泌尿生殖器がん、大腸がん、血液がん、肺がん、メラノーマ(悪性黒色腫)を対象に、業界屈指の30を超える適応症を有する24の革新的ながん治療薬やバイオシミラー製品を提供しています。私たちは、がんとともに生きることに変革をもたらすべく邁進していきます。
ファイザーはサイエンスとグローバルなリソースを活用し、人々が健康で長生きし、生活を大きく改善するための治療法をお届けしています。私たちは、革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の探索・開発・製造における品質・安全性・価値の基準を確立するよう努めています。ファイザーの社員は、生命や生活を脅かす疾患に対するより良い予防法や治療法を提供することで、日々、世界中の人々の健康に貢献しています。世界有数の革新的医薬品企業の責務として、信頼できる医療に誰もが容易にアクセスできるように、世界中の医療従事者、政府、地域社会と協力しています。人々の期待に応えるため、私たちは170年以上にわたり前進し続けてきました。詳細はホームページ、公式SNSをご覧ください。
(米ファイザー本社)www.pfizer.com
(日本法人)www.pfizer.co.jp、Instagram 、Twitter
1 https://ganjoho.jp/public/qa_links/report/statistics/2023_jp.html
2 National Cancer Institute. Angiogenesis Inhibitors. Available at
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/immunotherapy/angiogenesis-inhibitors-fact-sheet Accessed Aug 2023.
3 Avastin.com. How is Avastin designed to work? Available at
https://www.avastin.com/patient/mcrc/about/how-avastin-works.html . Accessed Aug 2023.
関連リンク
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