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ファイザー株式会社 Working together for a healthier world より健康な世界の実現のために
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新薬の情報公開

新薬の承認

注意事項お薬を服用(使用)されている方へ

承認年月
2015年9月28日
販売名 イフェクサーSRカプセル 37.5mg 、同75mg 資料 審査報告書PDF
1
医薬品リスク
管理計画書
概要
全文
一般名 ベンラファキシン塩酸塩 申請資料
承認年月
2015年8月24日
販売名 ブイフェンド錠50mg、ブイフェンド錠200mg、ブイフェンド200mg静注用、ブイフェンドドライシロップ2800mg 資料 審査報告書PDF
1
医薬品リスク
管理計画書
概要
全文
一般名 ボリコナゾール 申請資料
承認年月
2015年5月26日
販売名 ソル・コーテフ注射用100mg、同注射用250mg、同注射用500mg 資料 審査報告書PDF
1
 
一般名 ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
承認年月
2015年5月26日
販売名 ジフルカンカプセル50mg、同100mg 資料 審査報告書PDF
1
 
一般名 フルコナゾール
承認年月
2015年3月20日
販売名 ジェイゾロフト錠25mg、同錠50mg、同錠100mg、同OD錠25mg、同OD錠50mg、OD錠100mg 資料 審査報告書PDF
1
 
一般名 塩酸セルトラリン
承認年月
2014年9月26日
販売名 ボシュリフ錠100mg 資料 審査報告書PDF
1
医薬品リスク
管理計画書
概要
全文
一般名 ボスチニブ水和物 申請資料
承認年月
2014年9月26日
販売名 ブイフェンド錠50mg、ブイフェンド錠200mg、ブイフェンド200mg静注用、ブイフェンドドライシロップ2800mg 資料 審査報告書PDF
1
医薬品リスク
管理計画書
概要
全文
一般名 ボリコナゾール 申請資料
承認年月
2014年8月29日
販売名 ソル・メドロール静注用40mg、同静注用125mg、同静注用500mg、同静注用1000mg 資料 審査報告書PDF
1
 
一般名 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
承認年月
2014年7月4日
販売名 アネメトロ点滴静注液500mg 資料 審査報告書PDF
1
医薬品リスク
管理計画書
概要
全文
一般名 メトロニダゾール 申請資料
承認年月
2014年6月20日
販売名 プレベナー13水性懸濁注 資料 審査報告書PDF
1
医薬品リスク
管理計画書
概要
全文
一般名 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)

(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページへのリンクです。リンク先の「RMP(医薬品リスク管理計画)提出品目一覧」より、当該製品の医薬品リスク管理計画書を参照下さい。

承認年月
2014年2月21日
販売名 ダラシンS注射液300mg、同注射液600mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 クリンダマイシンリン酸エステル
承認年月
2013年12月20日
販売名 アイソボリン点滴静注用25mg、同点滴静注用100mg 資料 審査報告書
※参照 PMDAホームページ 承認情報
一般名 レボホリナートカルシウム
承認年月
2013年11月22日
販売名 ファルモルビシン注射用10mg、同注射用50mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 エピルビシン塩酸塩
承認年月
2013年9月20日
販売名 ビンダケルカプセル20 mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 タファミジスメグルミン 申請資料
承認年月
2013年6月18日
販売名 プレベナー13水性懸濁注 資料 審査報告書PDF
1
一般名 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体) 申請資料
承認年月
2013年3月25日
販売名 ソル・メドロール静注用40 mg、同静注用125 mg、同静注用500 mg、同静注用1000 mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
承認年月
2013年3月25日
販売名 ゼルヤンツ錠5mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 トファシチニブクエン酸塩 申請資料
承認年月
2013年2月28日
販売名 リリカカプセル25 mg、同カプセル75 mg、同カプセル150 mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 プレガバリン 申請資料
承認年月
2012年12月25日
販売名 トビエース錠4mg、同8mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 フェソテロジンフマル酸塩 申請資料
承認年月
2012年12月25日
販売名 アメパロモカプセル250mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 パロモマイシン硫酸塩 申請資料
承認年月
2012年11月21日
販売名 ザイボックス錠600mg、ザイボックス注射液600mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 リネゾリド
承認年月
2012年9月28日
販売名 タイガシル点滴静注用50mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 チゲサイクリン 申請資料
承認年月
2012年8月10日
販売名 スーテントカプセル12.5mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 スニチニブリンゴ酸塩 申請資料
承認年月
2012年8月10日
販売名 ユナシン-S静注用0.75g、同静注用1.5g、ユナシン-Sキット静注用1.5g、同キット静注用3g 資料 審査報告書PDF
1
一般名 スルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウム 申請資料
承認年月
2012年6月29日
販売名 インライタ錠1mg、同錠5mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アキシチニブ 申請資料
承認年月
2012年6月22日
販売名 ノルバスク錠2.5mg、同錠5mg、ノルバスクOD錠2.5mg、同OD錠5mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アムロジピンベシル酸塩
承認年月
2012年6月22日
販売名 リリカカプセル25mg、同カプセル75mg、同カプセル150mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 プレガバリン 申請資料
承認年月
2012年6月22日
販売名 ジスロマック点滴静注用500mg、ジスロマック錠250mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アジスロマイシン水和物 申請資料
承認年月
2012年3月30日
販売名 ザーコリカプセル200mg、同カプセル250mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 クリゾチニブ 申請資料
承認年月
2011年11月25日
販売名 ジフルカン静注液50mg、同静注液100mg、同静注液200mg、ジフルカンカプセル50mg、同カプセル100mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 フルコナゾール
承認年月
2011年7月1日
販売名 ジスロマック錠250mg、ジスロマック点滴静注用500mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アジスロマイシン水和物 申請資料
承認年月
2011年7月1日
販売名 ガバペン錠200mg、同錠300mg、同錠400mg、同シロップ5% 資料 審査報告書PDF
1
一般名 ガバペンチン 申請資料
承認年月
2011年5月20日
販売名 ソル・メドロール静注用40mg、同静注用125mg、同静注用500mg、同静注用1000mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
承認年月
2011年2月23日
販売名 リウマトレックスカプセル2mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 メトトレキサート
承認年月
2010年10月27日
販売名 リリカカプセル25mg、同カプセル75mg、同カプセル150mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 プレガバリン 申請資料
承認年月
2010年7月23日
販売名 トーリセル点滴静注液25mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 テムシロリムス 申請資料
承認年月
2010年7月23日
販売名 ビビアント錠20mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 バゼドキシフェン酢酸塩 申請資料
承認年月
2010年4月16日
販売名 リリカカプセル25mg、同カプセル75mg、同カプセル150mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 プレガバリン 申請資料
承認年月
2010年2月5日
販売名 エンブレル皮下注用10mg、同皮下注用25mg、エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL、同皮下注50mgシリンジ1.0mL 資料 審査報告書PDF
1
一般名 エタネルセプト(遺伝子組換え)
承認年月
2010年1月20日
販売名 ザラカム配合点眼液 資料 審査報告書PDF
1
一般名 ラタノプロスト・チモロールマレイン酸塩 申請資料
承認年月
2009年7月7日
販売名 カデュエット配合錠1番、同配合錠2番、同配合錠3番、同配合錠4番 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アムロジピンベシル酸塩/アトルバスタチンカルシウム水和物 申請資料
承認年月
2009年2月23日
販売名 ノルバスク錠2.5mg、同錠5mg、ノルバスクOD錠2.5mg、同OD錠5mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アムロジピンベシル酸塩
承認年月
2009年1月21日
販売名 ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アジスロマイシン水和物 申請資料
承認年月
2008年12月25日
販売名 シーエルセントリ錠150mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 マラビロク 申請資料
承認年月
2008年10月16日
販売名 ジェノトロピン5.3mg、ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.4mg、同0.6mg、同0.8mg、同1.0mg、同1.2mg、同1.4mg、同1.6mg、同1.8mg、同2.0mg、ジェノトロピン注射用12mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 ソマトロピン(遺伝子組換え) 申請資料
承認年月
2008年7月16日
販売名 マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 ペガプタニブナトリウム 申請資料
承認年月
2008年7月16日
販売名 ミコブティンカプセル150mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5
一般名 リファブチン 申請資料
承認年月
2008年4月16日
販売名 スーテントカプセル12.5mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11
一般名 スニチニブリンゴ酸塩 申請資料
承認年月
2008年1月25日
販売名 レバチオ錠20mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5, 6
一般名 シルデナフィルクエン酸塩 申請資料
承認年月
2008年1月25日
販売名 チャンピックス錠0.5mg、同錠1mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5, 6
一般名 バレニクリン酒石酸塩 申請資料
承認年月
2007年7月31日
販売名 セララ錠25mg、同50mg、同100mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5, 6
一般名 エプレレノン 申請資料
承認年月
2007年1月26日
販売名 ソマバート皮下注用10mg、同15mg、同20mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4
一般名 ペグビソマント(遺伝子組換え) 申請資料
承認年月
2007年1月26日
販売名 セレコックス錠100mg、同200mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3
一般名 セレコキシブ 申請資料
承認年月
2007年1月4日
販売名 プラトシン注10、同25、同50 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
一般名 シスプラチン 申請資料
※参照 PMDAホームページ
承認年月
2006年7月26日
販売名 ジェノトロピン5.3mg、ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.4mg、同0.6mg、同0.8mg、同1.0mg、同1.2mg、同1.4mg、同1.6mg、同1.8mg、同2.0mg、ジェノトロピン注射用12mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3
一般名 ソマトロピン(遺伝子組換え) 申請資料
承認年月
2006年7月26日
販売名 ガバペンチンファイザー、ガバペン錠200mg、同300mg、同400mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4
一般名 ガバペンチン 申請資料
承認年月
2006年4月20日
販売名 ザイボックス錠600mg、ザイボックス注射液600mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3
一般名 リネゾリド 申請資料
承認年月
2006年4月20日
販売名 デトルシトールカプセル2mg、デトルシトールカプセル4mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5
一般名 酒石酸トルテロジン 申請資料
承認年月
2006年4月20日
販売名 ジェイゾロフト錠25mg、ジェイゾロフト錠50mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5
一般名 塩酸セルトラリン 申請資料
承認年月
2005年9月15日
販売名 ファルモルビシン注、ファルモルビシンRTU注射液 資料 審査報告書PDF
1, 2
抗がん剤報告書PDF
一般名 塩酸エピルビシン 申請資料
承認年月
2005年9月15日
販売名 ソル・メドロール40、ソル・メドロール125、ソル・メドロール500 資料 審査報告書PDF
1, 2
抗がん剤報告書PDF
1, 2
一般名 コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム 申請資料
承認年月
2005年9月15日
販売名 プラトシン注10、プラトシン注25、プラトシン注50 資料 審査報告書PDF
悪性リンパ腫
1, 2
小児悪性固形腫瘍
1, 2
抗がん剤報告書PDF
悪性リンパ腫
1, 2
小児悪性固形腫瘍
1, 2, 3
一般名 シスプラチン 申請資料
悪性リンパ腫
小児悪性固形腫瘍
承認年月
2005年4月11日
販売名 ブイフェンド錠50mg、ブイフェンド錠200mg、ブイフェンド200mg静注用 資料 審査報告書PDF
1
一般名 ボリコナゾール 申請資料
承認年月
2005年2月14日
販売名 プラトシン注10、プラトシン注25、プラトシン注50 資料 審査報告書PDF
悪性骨腫瘍
1, 2
子宮体癌AP療法
1, 2
抗がん剤報告書PDF
悪性骨腫瘍
子宮体癌AP療法
一般名 シスプラチン 申請資料
悪性骨腫瘍
子宮体癌AP療法
承認年月
2004年5月21日
販売名 ジスロマック錠250mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アジスロマイシン水和物
承認年月
2003年10月16日
販売名 プロジフ静注液100、200、400 資料 審査報告書PDF
1
一般名 ホスフルコナゾール 申請資料
承認年月
2003年4月16日
販売名 カバサール錠0.25mg、カバサール錠1.0mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 カベルゴリン 申請資料
承認年月
2002年7月05日
販売名 アロマシン錠25mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3, 4, 5
一般名 エキセメスタン 申請資料
承認年月
2002年7月05日
販売名 ダラシンTゲル1% 資料 審査報告書PDF
1, 2
一般名 リン酸クリンダマイシン 申請資料
承認年月
2002年4月11日
販売名 臭化水素酸エレトリプタンファイザー、レルパックス錠20mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 臭化水素酸エレトリプタン 申請資料
承認年月
2002年2月
販売名 ビブラマイシン錠 資料 審査報告書PDF
1
一般名 塩酸ドキシサイクリン  
承認年月
2002年1月18日
販売名 ジェノトロピン1.3mg、ジェノトロピン5.3mg、ジェノトロピンカビクイック0.7mg、ジェノトロピンカビクイック1.0mg、ジェノトロピンカビクイック1.3mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 ソマトロピン(遺伝子組換え) 申請資料
承認年月
2001年12月13日
販売名 ジスロマック錠600mg 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アジスロマイシン水和物 申請資料
承認年月
2001年4月4日
販売名 ザイボックス注射液600mg、ザイボックス錠600mg 資料 審査報告書PDF
1, 2, 3
一般名 リネゾリド 申請資料
承認年月
2000年3月10日
販売名 アジスロマイシンファイザー、ジスロマック錠250mg、同カプセル小児用100mg、同細粒小児用 資料 審査報告書PDF
1
一般名 アジスロマイシン水和物 申請資料
規制区分
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